BERITABUANA. CO, JAKARTA – Sah, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sudah resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization vaksin COVID-19 Sinovac.
“Badan POM sudah resmi memberikan emergency use authorization pada kondisi emergency untuk vaksin CoronaVac produksi Sinovac yang bekerjasama dengan Bio Farma,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito, dalam konferensi pers daring, Senin (11/1/2021).
Penny menyampaikan, pemberian EUA vaksin di antaranya memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta syarat pembuatan obat yang baik.
Kemudian, vaksin tersebut juga memliki manfaat yang lebih besar dari risiko yang didasarkan pada data non klinik dan klinik.
Eficacy berdasarkan uji klinis di Bandung tercatat sebesar 65,3 persen. Efek samping tercatat ringan-sedang dan bisa pulih kembali
Saat ini Indonesia sudah mendapatkan 3 juta dosis vaksin COVID-19 Sinovac dalam bentuk jadi. Vaksin COVID-19 Sinovac juga telah diedarkan ke seluruh provinsi di Indonesia. (Kds)
